Риназолин в каплях — инструкция по применению

Инструкция по применению риназолина в каплях, описание действия препарата, показания к применению капель риназолина, взаимодействие с другими лекарствами, применение риназолина (капли) при беременности. Инструкции: Риназолин в спрее;
Торговое название: Риназолин
Международное название: Оксиметазолин
Лекарственная форма: Капли назальные 0,01 %, 0,025 %, 0,05 %
Показания к применению:
Атс классификация:
R Средства, действующие на респираторную систему
R01 Средства, применяемые при заболеваниях полости носа
R01A Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа
R01A A Симпатомиметики, простые препараты
Фарм. группа:
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин. Код АТХ R01AA05
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения:
3 года. Срок хранения после вскрытия флакона- 28 суток. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: Без рецепта.
Описание: Прозрачная бесцветная жидкость

Состав риназолина в каплях

1 мл препарата содержит
1 мл препараттың құрамында

Активное вещество риназолина

оксиметазолина гидрохлорид 0,10 мг; 0,25 мг или 0,50 мг в пересчете на 100 % вещество
100% затқа шаққанда оксиметазолин гидрохлориді 0,10 мг; 0,25 мг немесе 0,50 мг

Вспомогательные вещества в риназолине

бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, вода для инъекций
бензалконий хлориді, натрий хлориді, натрий дигидрофосфат дигидраты, динатрий фосфат додекагидраты, инъекцияға арналған су

Показания к применению капель риназолина

Симптоматическое лечение:
  • острых респираторных заболеваний, сопровождающиеся заложенностью носа
  • аллергического ринита
  • вазомоторного ринита
  • для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа
  • евстахиит
  • для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах
Симптоматикалық емдеуде:
  • мұрын бітелуімен қатар жүретін жедел респираторлық аурулар
  • аллергиялық ринит
  • вазомоторлық ринит
  • мұрын қуысы қосалқы қойнауларының аурулары кезінде дренажды және мұрынмен тыныс алуды қалпына келтіру
  • евстахиит
  • мұрын жолдарына диагностикалық манипуляциялар жүргізу алдында ісінуді жою

Противопоказания риназолина в каплях

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • атрофический ринит
  • при применении ингибиторов моноаминоксидазы и на протяжении 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также другими препаратами, которые способствуют повышению артериального давления
  • при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме
  • при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия)
  • феохромоцитома
  • метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия)
  • гипертрофия простаты
  • детский возраст до 1 года (Риназолин 0,025%)
  • детский возраст до 6 лет (Риназолин 0,05%)
  • препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • атрофиялық ринит
  • моноаминоксидаза тежегіштерін қолданған кезде және МАО тежегіштерімен емдеуі тоқтатқаннан кейін 2 апта бойы, сондай-ақ артериялық қысымның жоғарылауына ықпал ететін басқа да препараттармен
  • көзішілік қысым жоғарылағанда, әсіресе жабық бұрышты глаукомада
  • жүрек-қантамырлары ауруларының ауыр түрлерінде (мысалы, ишемиялық жүрек ауруы, артериялық гипертензия)
  • феохромоцитома
  • метаболизмдік бұзылулар (гипертиреоз, қант диабеті, порфирия)
  • простата гипертрофиясы
  • 1 жасқа дейінгі балалар (Риназолин 0,025%)
  • 6 жасқа дейінгі балалар (Риназолин 0,05%)

Побочные действия капель риназолина

Редко:
  • возможно возникновение аллергических реакций, в том числе высыпания, зуд, ангионевротический отек
  • тошнота
  • раздражительность, бессонница
  • тахикардия
  • повышение артериального давления
  • головокружение, головная боль
Очень редко:
  • явления реактивной гиперемии слизистой оболочки носа
Частота неизвестна:
  • незначительные симптомы раздражения слизистой оболочки носа – сухость и ощущение жжения
  • сухость во рту и в глотке
  • дискомфорт в носу, чихание, носовое кровотечение
  • апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случаях передозировки)
  • сонливость, усталость, судороги, галлюцинации (особенно у детей), чувство тревоги
  • местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, аритмия
  • нарушение зрения
Сирек:
  • аллергиялық реакциялар туындауы мүмкін, оның ішінде бөрту, қышыну, ангионевротикалық ісіну
  • жүрек айнуы
  • ашушаңдық, ұйқысыздық
  • тахикардия
  • артериялық қысымның жоғарылауы
  • бас айналуы, бас ауыруы
Өте сирек:
  • мұрын шырышты қабығының реактивтік гиперемиясы
Жиілігі белгісіз:
  • мұрын шырышты қабығы тітіркенуінің елеусіз симптомдары – құрғауды және күйдіруді сезіну
  • ауыздың және жұтқыншақтың құрғауы
  • мұрындағы жайсыздық, түшкіру, мұрыннан қан кету
  • жаңа туған нәрестелер мен жасы кіші балалардағы апноэ (әсіресе артық дозалану жағдайларында)
  • ұйқышылдық, шаршау, құрысулар, елестеулер (әсіресе балаларда), үрей сезімі
  • мұрынға жергілікті қолдану пальпитация, аритмия сияқты жүйелік әсерлерін туындатуы мүмкін
  • көрудің бұзылуы

Особые указания к применению

Применять с осторожностью у больных с тахикардией, с выраженными нарушениями функции почек. Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом. После применения препарата необходимо особенное наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы выше рекомендованных, следует применять только под наблюдением врача.

Применение в педиатрии.

Применять Риназолин 0,01 % детям до 1 года. Не следует применять Риназолин 0,025 % детям до 1 года; Риназолин 0,05 % – детям до 6 лет.

Применение в период беременности или лактации.

В период беременности и кормления грудью препарат применяют с особой осторожностью. Не допускается превышение рекомендованного дозирования.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.

После длительного применения оксиметазолина в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.
Тахикардиясы, бүйрек функциясының айқын бұзылулары бар науқастарда сақтықпен қолдану керек. Препаратты ұзақ қолдану мен артық дозалануын болдырмаған жөн. Мұрынға арналған ісінуге қарсы дәрілерді ұзақ қолдану препарат әсерінің әлсіреуіне әкелуі мүмкін. Бұл дәріні асыра қолдану шырышты қабықтың атрофиясын және дәрі-дәрмек риниті бар реактивті гиперемияны туғызуы мүмкін. Препаратты қолданғаннан кейін және диагностикалық манипуляциялар алдында ісінуді жойған жағдайларда созылмалы риниті бар емделушілерді айрықша бақылау қажет. Ұсынылғаннан жоғары дозаларды тек дәрігердің бақылауымен қолдану керек.

Педиатрияда қолданылуы.

Риназолин 0,01 % 1 жасқа дейінгі балаларға қолдану керек. Риназолин 0,025 % 1 жасқа дейінгі балаларға; Риназолин 0,05 % – 6 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезеңінде қолдану.

Жүктілік және бала емізу кезеңінде препаратты аса сақтықпен қолданады. Ұсынылған дозадан асыруға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.
Оксиметазолинді ұсынылғаннан асатын дозада ұзақ қолданудан кейін жүрек-қантамыр жүйесіне жалпы әсер етуін жоққа шығаруға болмайды. Мұндай жағдайларда көлік құралын басқару қабілеті төмендеуі мүмкін.

Дозировка и способ применения

Непосредственно перед применением нужно подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Перед введением препарата необходимо тщательно прочистить нос. До начала применения колпачок плотно не закручивать! Перед первым применением препарата необходимо закрутить колпачок флакона для формирования отверстия. После закапывания колпачок нужно плотно закрутить. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, закапывают 1-2 капли раствора в нос.

Новорожденным в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле 0,01% раствора в каждый носовой ход 2 раза в сутки. С 5-й недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 0,01% раствора 2 раза в сутки.
Доказана эффективность такой процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Дети от 1 года до 6 лет - по 1-2 капли 0,025 % раствора в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Взрослые и дети старше 6 лет - по 1-2 капли 0,05 % раствора в каждый носовой ход 2 раза в сутки. В случае если симптомы не уменьшаются в течении 3 дней, следует обратиться к врачу. Препарат следует применять не более 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.
Тікелей қолданар алдында дене температурасына жеткенше жылыту үшін препарат бар құтыны алақанда ұстай тұру керек. Препаратты енгізер алдында мұрынды мұқият тазарту қажет. Қолдануды бастағанға дейін қалпақшаны тығыз бұрап жаппау керек! Препаратты алғаш қолданар алдында құтының қалпақшасын саңылау қалыптасуы үшін бұрау керек. Тамызғаннан кейін қалпақшасын нығыздап бұрап жабу керек. Қалпақшаны бұрап шығарады да, ашып алады, құтының корпусын сәл баса отырып, мұрынға 1-2 тамшы ерітіндіні тамызады.

Жасы 4 аптаға дейінші жаңа туған нәрестелерге 0,01% ерітіндіні. 1 тамшыдан әрбір мұрын жолына тәулігіне 2 рет тағайындайды. Өмірінің 5-ші аптасынан бастап 1 жасқа дейін – 1-2 тамшыдан 0,01% ерітінді әрбір мұрын жолына тәулігіне 2 рет. Мұндай ем-шараның тиімділігі дәлелденген: жасына қарай 1-2 тамшы 0,01% ерітіндісін мақтаға жағады және мұрын жолдарын сүртеді.

1 жастан 6 жасқа дейінгі балалар - 1-2 тамшыдан 0,025 % ерітінді әрбір мұрын жолына тәулігіне 2 рет. Ересектер мен 6 жастан асқан балалар - 1-2 тамшыдан 0,05 % ерітінді әрбір мұрын жолына тәулігіне 2 рет. Егер симптомдар 3 күн ішінде азаймаса, дәрігерге қаралған жөн. Препаратты 5-7 күннен артық қолданбаған жөн. Препаратты тек бірнеше күннен соң ғана қайталап қолдануға болады.

Взаимодействие с лекарствами

Не применять ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и другие препараты, способствующие повышению артериального давления из-за риска повышения артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов. Замедляет всасывание местноанестезирующих средств, удлиняет их действие. Оксиметазолин усиливает кардиотоксическое действие препаратов, применяемых при болезни Паркинсона (бромокриптин). Ослабляет действие седативных средств.
Артериялық қысымның жоғарылау қаупіне байланысты МАО тежегіштерін, үшциклді антидепрессанттарды және артериялық қысымның жоғарылауына ықпал ететін басқа да препараттарды қолдануға болмайды. Басқа да тамыр тарылтатын дәрілік заттармен бірге тағайындау жағымсыз әсерлерінің даму қаупін арттырады. Жергілікті жансыздандыратын заттардың сіңуін баяулатып, олардың әсерін ұзартады. Оксиметазолин Паркинсон (бромокриптин) ауруы кезінде қолданылатын препараттардың кардиоуытты әсерін күшейтеді. Тыныштандыратын дәрілердің әсерін әлсіретеді.

Передозировка риназолиным в каплях

Симптомы: после значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потовыделение, ажитация, конвульсии, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные нарушения, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства. Кроме того, может возникнуть угнетение функций центральной нервной системы, проявляющееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы.

Лечение
: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При понижении артериального давления применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.
Симптомдары: едәуір артық дозалануынан немесе кездейсоқ ішке қабылдаудан кейін мынадай симптомдары туындауы мүмкін: мидриаз, жүрек айну, құсу, цианоз, дене температурасының көтерілуі, түйілулер, тахикардия, пальпитация, аритмия, жүрек-қантамыр жеткіліксіздігі, жүректің тоқтап қалуы, қатты тершеңдік, ажитация, конвульсия, артериялық гипертензия, өкпе ісінуі, тыныс алу бұзылулары, бозару, миоз, гипосмия, психикалық бұзылыстар. Сонымен қатар, ұйқышылдық, дене температурасының төмендеуі, брадикардия, артериялық гипотензия, апноэ және кома даму ықтималдығымен байқалатын орталық жүйке жүйесі функциясының бәсеңдеуі туындауы мүмкін.

Емі
: асқазанды шаю, белсендірілген көмір қабылдау, өкпені желдету. Артериялық қысым төмендегенде фентоламин қолдану керек. Вазопрессорлық дәрілерді қабылдауға болмайды. Қажет болғанда құрысуға қарсы ем жүргізу көрсетіледі.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию. Продолжительность действия – до 12 часов. Период полувыведения при интраназальном введении 35 часов. 2,1 % выводится с мочой и около 1,1 % с калом.
Мұрынға жергілікті қолданған кезде емдік концентрацияларда мұрынның шырышты қабығын тітіркендірмейді, гиперемия туындатпайды. Әсер ету ұзақтығы – 12 сағатқа дейін. Мұрын ішіне енгізген кезде жартылай шығарылу кезеңі 35 сағат. 2,1 % несеппен және 1,1 % жуығы нәжіспен шығарылады.

Фармакодинамика

Риназолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгенсантов). Оказывает альфа-адреномиметическое действие. Суживает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предупреждает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
Риназолин жергілікті тамыр тарылтатын дәрілердің тобына (деконгенсантов) жатады. Альфа-адреномиметикалық әсері бар. Жаққан жердегі қантамырларды тарылтады, мұрын шырышты қабығының және жоғарғы тыныс алу жолдарының ісінуін азайтады, мұрыннан шығатын бөліністерді азайды. Мұрынмен тыныс алуды қалпына келтіреді. Қосалқы қойнаулар, ортаңғы құлақ қуысы аэрациясының қалпына келуіне ықпал етеді, бұл бактериялық асқынулар (гайморит, синусит, ортаңғы отит) дамуының алдын алады.

Упаковка и форма выпуска

Капли назальные 0,01 %, 0,025 %, 0,05 %. По 10 мл во флаконы полиэтиленовые с навинченными колпачками (для дозировки 0,01 %). По 10 мл во флаконы полиэтиленовые, укупоренные пробками-капельницами и колпачками (с контролем первого вскрытия) или во флаконы полиэтиленовые, укупоренные дозаторами и крышками с пломбами (контролем первого вскрытия) (для дозировок 0,025 % и 0,05 %). На флакон наклеивают этикетку-самоклейку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
0,01 %, 0,025 %, 0,05 % мұрын тамшысы. 10 мл-ден бұрандалы қалпақшасы бар полиэтилен құтыда (0,01 % доза үшін). 10 мл-ден тамшылатқыш-тығынмен және қалпақшамен (алғашқы ашылуы бақыланатын) тығындалған полиэтилен құтыда немесе дозаторлармен және пломбасы бар қақпақтармен (алғашқы ашылуы бақыланатын) тығындалған полиэтилен құтыда (0,025 % және 0,05 % доза үшін). Құтыға өздігінен желімделетін заттаңба жапсырылады. Әр құты медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.